アメリカで、即効性のあるピルが産後うつ病の治療薬として承認された ― それはゲームチェンジャーとなるか?

アメリカの統計では、出産した人の約 8 人に 1 人が産後うつ病の症状を経験。

治療は主に対話療法。選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)などの標準的な抗うつ薬と併用されることもあり、症状が軽減されるまでに最大12週間かかることもある。

2019年、米国食品医薬品局(FDA)は、産後うつ病に特化した初の治療法であるズルレッソとして販売されている静脈内注射剤ブレキサノロンを承認した。ブレキサノロンは即効性があるものの、患者は60時間の入院が必要で、その間、過剰な鎮静や意識喪失がないか注意する必要があった。

しかし、2023年8月4日、FDAは産後うつ病を治療するための最初の錠剤を承認した。ズラノロンは、ブレキサノロンの経口版である。ズラノロンは点滴と同様に即効性がある。1 日 1 回服用。

「経口薬を利用できることは、時には生命を脅かす感情に対処している多くの女性にとって有益な選択肢となるでしょう」

2019年の系統的レビューによれば、産後うつ病を治療しないと母親と子どもの両方に悪影響がある。それは母親の心理的健康、生活の質、乳児、パートナー、その他の家族との交流に影響を与える。重度の母親の産後うつ病は、軽度の産後うつ病よりも子供の発達に大きな影響を与える。そのリスクは社会経済的階級が低い子供ほど大きい。

速効性の錠剤は、自分自身や自分の乳児の危険を考えている出産患者にとって重要な役割を果たすことが期待されている。ズラノロンの長期的な有効性は不明。多くの人にとって薬だけでは症状を緩和するのに十分ではない。

FDAは、ズラノロンのラベルに、可能な限り最も強力な警告である「ブラックボックス警告」を要求している。この薬は、運転やその他の潜在的に危険な活動を行う能力を損なう可能性がある。患者は自分が障害を持っていることに気づかない可能性があるため、ズラノロン服用後12時間以内は重機の運転や操作をすべきではない。

ラベルによると、薬物の吸収を高めるために、50 mg のズラノロンを脂肪の多い食べ物と一緒に夕方に摂取する必要がある。

ラベルによれば、この薬が傾眠、めまい、混乱などの中枢神経系(CNS)抑制作用を引き起こす可能性がある。患者がCNS抑制を発症した場合、処方者は用量を40 mgに減らすか、薬の中止を検討する。ラベルには、眠気、眠気、めまいの他に、ズラノロンの最も一般的な副作用は風邪、下痢、疲労、尿路感染症であると記載されている。

さらに、妊娠の可能性のある人は、ズラノロンの服用中および服用後 1 週間は効果的な避妊を行う必要があります。共同開発したセージ・セラピューティクスとバイオジェンのニュースリリースによると、マサチューセッツ総合病院の抗うつ薬に関する全国妊娠登録機関はすでに妊娠中のブレキサノロンの安全性に関する情報を収集しており、評価中の抗うつ薬のリストにズラノロンを追加する予定だという。ズラノロン。

Sage と Biogen によると、ズラノロンは今年第 4 四半期に Zurzuvae というブランド名で市販される予定。

セージはブレキサノロンの価格をバイアルあたり7450ドル、必要な60時間の点滴で合計3万4000ドルに設定した。

ズラノロンはFDAが唯一認可した産後うつ病の経口治療法であるが、経済的な問題がある 。

ズラノロンとブレキサノロンはどちらも神経ステロイドであり、ホルモン アロプレグナノロンの類似体でである。アロプレグナノロンはプロゲステロンに由来し、プロゲステロンは妊娠中に上昇する。妊娠後期に低下し始め、出産後に急激に低下する。しかし、「周産期の気分や不安症状とアロプレグナノロンの絶対濃度とを関連付ける証拠は、特に大規模集団の研究においては曖昧である」。

バルビツール酸塩やベンゾジアゼピンと同様に、ズラノロンとブレキサノロンは、神経活性ステロイドであるγ-アミノ酪酸 A 型 (GABA-A) 受容体のポジティブ アロステリック モジュレーターである。GABA シグナル伝達は、大うつ病性障害だけでなく産後うつ病にも役割を果たしている。

FDAはズラノロンを産後うつ病の治療薬として承認したが、大うつ病性障害の成人の治療薬としては承認しなかった。

ズラノロンの長期的な影響はまだわかっていない。

ズラノロンはSSRIよりも即効性があるが、治療開始後約8週間の終わりまでにどちらの薬も奏効率は約60%になる。

「ゲームチェンジャー」とはいうものの、多因子性疾患の場合は万能薬ではない。

産後うつ病は「単なる生物学的または個人的な問題ではなく、性役割、社会的期待、体系的な不平等の間の複雑な相互作用の頂点である」。

生物学的要因だけでなく、親密なパートナーからの暴力やパートナーや家族のサポート不足などの社会的要因も産後うつ病の一因となる。

薬は、ズラノロンのような有望なものであっても、「単なる一手段」である。